Gold standard

Sterilisation &

emballage

Pour preserver l’intégrité, l’implant dentaire est logé en position vertical à l’intérieur d’un cylindre en titanium ancré, au travers le couvercle de fermeture, au respectif flacon de verre borosilicate à usage pharmaceutique conforme à la pharmacopée européenne en vigeur. tel flacon garantit réelment la neutralité du conditionnement primaire pour l’absence de libération de contaminants pendant la phase de sterilisation. Est inseré à l’intérieur d’un blister en polyglass transparent scellé avec Tyvek laqué thermosoudant et conditionné dans une petite boite de carton contenant mème les instructioin pour l’usage et les étiquettes pour la fiche du patient, sur laquelle sont rapportées les sont rapportés les données qui permet la traçabilité du produit (nombre de code et lot). Tous les matériaux utilisés pour l’emballage du produit ont été testés, validés et certifiés. Les implants sont fournis stériles, dans un emballage qui permet d’en garantir la sterilité pendant 5 ans. Le procés de sterilisation est effectué avec rayonnement gamma dans le respect des normes en vigeur chez fornisseurs qualifiés qui utilisent systèmes automatisés, surs et fiables, avec surveillance microbiologique continue dans le procés.

European Pharmacopeia, current edition, 3.2.1 Glass containers for pharmaceutical use.

sterilisation